Klinische Studien
Unsere aktuellen klinischen Studien im Überblick:
| Studie | Original Titel | Entität | Thema | Status |
|---|---|---|---|---|
| ACO/ARO/AIO 18.1 | Short-course radiotherapy versus chemotadiotherapy, followed by consolidation chemotherapy, and selective organ preservation for MRI-defined intermediate and high-risk rectal cancer patients. | Rektum-Ca | Direkter Vergleich zweier TNT-Konzepte. | nachbeobachtend |
| B-REST | Respiratory Training And Relaxation Techniques To Improve Adjuvant Radiation Therapy in DIBH in Breast Cancer. | Mamma-Ca | Nachweis einer Reduktion der Herzdosis bei DIBH bei Mamma-Ca durch kombinierte Verwendung von Atemtraining Entspannungstechniken. | rekrutiert |
| BX43361 / (BIOSTART) | MASTER SCREENING STUDY TO DETERMINE BIOMARKER STATUS AND POTENTIAL TRIAL ELIGIBILITY FOR PATIENTS WITH MALIGNANT TUMORS | NSCLC | Bestimmung des Biomarker-Status zur Identifikation von Patienten, die für die Aufnahme in verknüpfte klinische Studien von Roche in Frage kommen. | rekrutiert |
| DELPHI | De-escalation of Adjuvant Radio (Chemo) Therapy for HPV-positive Head-neck SCC. | Kopf-Hals-Ca | Nachweis der Sicherheit der dosisreduzierten adjuvanten Radio(chemo)therapie bei HPV-positiven Oropharynx-Ca. | rekrutiert |
| ESPADURVA | Prospective Phase-II Trial of induction chemotherapy and chemoradiotherapy plus/minus the PD-L1 antibody durvalumab followed by surgery or definitive chemoradiation boost and consolidation durvalumab in resectable stage III NSCLC. | NSCLC | Nachweis der Effektivität einer komplexen, multimodalen Induktionstherapie (ESPATUE) mit simultaner Immuntherapie mit Durvalumab gegenüber der selben Therapie ohne Durvalumab, gefolgt von Lokaltherapie und Druvalumab-Erhaltungstherapie. | rekrutiert |
| FORTPlus | Early Stage Follicular LymphOma and RadioTherapy PLUS Anti-CD20 Antibody. | Lymphome | Nachweis der Nicht-Unterlegenheit von Niedrigdosis-IS-RT (4 Gy) + Obinutuzumab (Gazyvaro ®) ggü. Standarddosis-IS-RT (24 Gy) + Rituximab. | rekrutiert |
| FSRT | Efficacy and Safety of Fractionated Stereotactic Radiation Therapy versus Single Fraction Stereotactic Radiosurgery for Large Brain Metastases (2 – 4 cm)*. | Hirnmetastasen | Nachweis einer Überlegenheit einer fraktionierten Bestrahlung gegenüber der Einzeit-Restrahlung bei nicht-resezierten Hirnmetastasen. | rekrutiert |
| GATTUM | Prospektive Evaluation der Notwendigkeit einer atemgetriggerten Bestrahlung (Gating) beim linksseitigen Mammakarzinom (GATTUM). |
Mammakarzinom | Evaluation der Notwendigkeit einer atemgetriggerten Bestrahlung (Gating) beim linksseitigen Mammakarzinom. | nachbeobachtend |
| GDL ISRT 20 Gy | Phase II Trial to assess the Efficacy of Low Radiation Dose of 20 Gy for the Treatment of Marginal Zone Lymphoma or Follicular Lymphoma Stage I-II localized in the Stomach or the Duodenum. | Hirnmetastasen | Nachweis der Nicht-Unterlegenheit einer Niedrigdosis-IS-RT (10 x 2 Gy = Studientherapie) gegenüber einer Standarddosis-IS-RT (30 Gy). | rekrutiert |
| HNprädBio | Radiobiologisches Profiling für eine biologisch stratifizierte Radiochemotherapie bei Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinomen: eine multizentrische prospektive Studie des Deutschen Konsortiums für Translationale Krebsforschung (DKTK). | Kopf-Hals-Ca | Beobachtungsstudie zu Biomarkern bei Kopf-Hals-Tumoren. | nachbeobachtend |
| IMMENS | Einfluss des Intestinalen Mikrobioms und Metaboloms auf Wirkungen und Nebenwirkungen nach Strahlentherapie. | Abdominelle/pelvine Tumore | Analyse des Einflusses intestinaler Bakterien und Metabolite auf die Pathogenese der radiogener Dermatitis und Enteritis sowie das Therapieansprechen nach Strahlentherapie. | rekrutiert |
| ImproveCODEL | Improvement of funtional outcome for patients with newly diagnosed grade II or III glioma with co-deletion of 1p/19q. | Oligodendrogliome | Nachweis einer Überlegenheit einer initialen Therapie mit TMZ + Lomustin (CeTeG) und bei Progress RT (50-54 Gy) + 6 x PCV gegenüber RT (50-54 Gy) und sequentiell 6 x PCV und bei Progress „best investigators choice“. | rekrutiert |
| INTRAGO II | A multicenter randomized phase III trial on intraoperative radiotherapy in newly diagnosed glioblastoma multiforme (Intrago II). |
Glioblastome | Intraoperative Strahlentherapie beim Glioblastom. | rekrutiert |
| IT-PD1 | Intrathecal application of PD-1 antibody in metastatic solid tumors with leptomeningeal disease. | Meningeosis | Bestimmung der Sicherheit des intrathekalen (IT) PD-1-AK. | rekrutiert |
| MK-3475-689 | Phase III, Randomized, Open-label Study to Evaluate Pembrolizumab as Neoadjuvant Therapy in Combination With Standard of Care as Adjuvant Therapy for Stage III-IVA Resectable Locoregionally Advanced HNSCC. | Kopf-Hals-Ca | Prüfung der möglichen Optimierung der Therapie des HNSCC durch Hinzunahme von Pembrolizumab zur adjuvanten Radiotherapie nach Tumorresektion. | nachbeobachtend |
| NEPO_MUC | Neoadjuvant Radiotherapy (N-RT) for intracerebral Metastases of Solid Tumors. | Hirnmetastasen | Neoadjuvante Radiotherapie von Hirnmetastasen (Bestrahlung vor Operation). | rekrutiert |
| NOA 17 GLIOCAVE | Adjuvant stereotactic fractionated radiotherapy to the resection cavity in recurrent glioblastoma. | Glioblastome | Adjuvante stereotaktische fraktionierte Strahlentherapie der Resektionshöhle beim rezidivierten Glioblastom. | rekrutiert |
| OLIGOMA | Randomisierte, multinationale, multizentrische Prüfung der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer lokalen Strahlentherapie von Metastasen als Ergänzung zur Standardtherapie bei Patientinnen mit oligometastasiertem Mammakarzinom. | Mamma-Ca | Prüfung des Einfluss der zusätzlichen lokalen Strahlentherapie auf das progressionsfreie Überleben und die Lebensqualität beim oligometastasierten Mammakarzinom. | rekrutiert |
| PACIFIC 8 | A Global Study to Assess the Effects of Durvalumab + Domvanalimab Following Concurrent Chemoradiation in Participants With Stage III Unresectable NSCLC. | NSCLC | Verbesserung des Outcomes durch Hinzunahme des Checkpoint-Inhibitors Domvanalimab zur Standardtherapie in der Adjuvanz (Hypothese). | rekrutiert |
| PRIMORDIUM | A Randomized, Controlled, Multicenter, Open-Label Study to Investigate the Efficacy and Safety of Adding Apalutamide to Radiotherapy and LHRH Agonist in High-Risk Patients With Hormone-Sensitive Prostate Cancer, Assessed by PSMA-PET, with an Observational Cohort. |
Prostata-Ca | Evaluation der Hinzunahme von Apalutamid zur Strahlentherapie und LHRH Agonisten bei Hochrisiko-Patienten mit Hormon-sensitivem Prostata-CA. | rekrutiert |
| RACE | Neoadjuvant Radiochemotherapy versus Chemotherapy for Patients wit Locally Advanced, Potentially Resectable Adenocarcinoma of the Gastroesophageal Junction. | AEG | Prüfung der möglichen Optimierung der Therapie des AEG durch Hinzunahme von Radiochemotherapie zur Chemotherapie mit FLOT in der Neoadjuvanz vor Resektion. | rekrutiert |
| RADIANCE | Radiochemotherapy +/- Durvalumab for locally advanced Anal Carcinoma - a multicenter, randomized phase II trial of the German Anal Cancer Study Group. | alle Tumorentitäten | Radiochemotherapie + Durvalumab beim Analkarzinom. | nachbeobachtend |
| ROSETTA | RandOmized Study Exploring the combination of radioTherapy with Two types of Acupuncture treatment. | alle Tumorentitäten | Randomisierte kontrollierte Studie zur Überprüfung der Wirksamkeit von zwei Arten von Akupunktur parallel zu einer Strahlentherapie. | rekrutiert |
| SATURNUS | Hypofractionated stereotactic radiotherapy versus single fraction stereotactic radiotherapy to the resection cavity of brain metastases after surgical resection, A prospective, randomized, controlled, monocentric phase III trial. | Hirnmetastasen | Nachweis einer Überlegenheit einer fraktionierten Bestrahlung gegenüber der Einzeit-Restrahlung bei nicht-resezierten Hirnmetastasen. | rekrutiert |
| TRIDENT/EF-32 | EF-32: Eine offene, randomisierte Zulassungsstudie zu Optune® (TTFields, 200kHz) als Begleittherapie zu Strahlentherapie und Temozolomid zur Behandlung von neu diagnostiziertem Glioblastom. | Glioblastome | Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von TTFields als Begleittherapie zur Radiochemotherapie gegenüber alleiniger Radiochemotherapie nach Operation. | nachbeobachtend |
Weitere Informationen zu unseren klinischen Studien
Rektum-Ca 0-12 cm von anokutaner Linie, Messung mit starrer Rektoskopie.
- Z.n. OP +/- Chemotherapie WHO 0-1
- RTx der Brust, Brustwand +/+ LAW in 3D, VMAT o. IMRT-Technik
- Biomarker-Screening-Studie.
- Hinweis: Therapie in HORIZON-01-Studie (via BZKF, Behandlung an LMU) für lokal fortgeschrittenes, nicht-resektables NSCLC im Stadium III.
- Z. n. Resektion eines PECA des Oropharynx, ECOG 0 /1
- Z.n. adäquater Lymphknotendissektion (Neck dissection mindestens der Tumor-tragenden Seite)
- Indikationsstellung zur adjuvanten Strahlentherapie oder Radiochemotherapie im interdisziplinären Tumorboard
- Arm Intermediate risk: pT3 u. R0 u./o. 1-3 histologisch gesicherte LK-Metastasen u. ECE-
- Arm high risk (mindestens 1 Kriterium): Residueller Tumor (R1-Status), pT4, > 3 LK-Metastasen, ECE+
- Hinweis: Es existiert ein Therapiearm (Dosis-Deeskalation) für HPV+ und ein Beobachtungsarm für HPV+/HPV- Patienten!
Fortgeschrittene, operable NSCLC ausgewählte Stadien IIIA+IIIB, potenziell resektable T4-Tumore >30 kg, Lebenserwartung >12 Wo, stabile kardiale Funktion
- CD20+ follikuläres Lymphom Grad 1,2 oder 3a, Durchmesser max. 7cm
- Ann Arbor I-II nach PET-Staging
- 1-10 Hirnmetastasen mit Durchmesser 1-4 cm eines soliden Primarius - ausgenommen SCLC und Germinome
- Indikation zur lokalen RTx
Patientinnnen mit linksseitigem Mammakarzinom, RTx nach brusterhaltender Therapie.
- indolentes gastrisches oder duodonales Lymphom, Marginalzonenlymphom oder follikuläres Lymphom, H. pylori negatives Lymphom, Antibiotikaresistentes Lymphom
- Ann-Arbor I-II nach PET-Staging
- FLIPI Score low-high (0-4)
Patienten mit lokal fortgeschrittenem PEC der Mundhöhle, des Oropharynx oder des Hypopharynx Stadium III oder IV ohne Fernmetastasen.
Strahlentherapie abdominell/pelvin + Brust
- Gliom II oder III mit IDH-Mutation und 1p19q-Co-Deletion
- Offene Biopsie oder Resektion vor ≥ 2 Wochen und ≤ 3 Monaten ohne zwischenzeitliche Radio- oder Chemotherapie
- MRT ≤ 48h (+6h) postOP oder experimenteller Eingriff
- Wundheilung abgeschlossen, Probe für Biomarkerforschung
- unifokaler supratentorieller T1-KM aufnehmender Tumor V.a. GBM
- vollständige Resektion möglich, IORT machbar
- IC >24h präOP
- Meningeosis eines metastasierten soliden Tumors (bestätigt in Liquor und/oder MRT)
- KPS > 50%
- abgeschlossene RTx seit > 2 Wochen oder fehlende Indikation / Option für eine RTx
- Fähigkeit zur intrathekalen Therapie über einen intraventrikulären Katheter (in domo: Ommaya-Reservoir)
- KHT (Plattenepithelkarzinom) T1-4a N0-2 M0 (AJCC-Stadium III-IV, TNM7)
- ECE-, R0, kein makroskopischer Tumor in situ
- CT oder MRT Hals sowie CT/Sono Abdomen ≤ 80 Tage vor Einschluss
- HPV-Status, PD-L1-Status
- 1-4 Hirnmetastasen eines soliden Primarius (Histologie bekannt)
- Indikation zur Resektion: ≥ 3 cm, Persisterende neurologische Symptome trotz Steroidtherapie oder Lokalisation nahe eloquenter Areale oder Patient wünscht OP (bei Gleichwertigkeit von OP und RT)
- Hinweis: Es muss geprüft werden, ob noch Slots abhängig von der Metastasengröße offen sind.
- Z.n. vollstäniger Resektion eines supratentoriellen Glioblastom-Rezidivs
- Z.n. Standard- RT (54-66 Gy) o. hypofraktionierter RT (40,05 Gy)
- KPS >60%
- Max. 5 Metastasen, wobei max. 3 zerebrale Metastasen
- lokale Bestrahlung aller Metastasen möglich
- Indikation zur palliativen medikamentösen Therapie
- histologischer oder zytologischer Tumornachweis, verfügbares Tumormaterial
- Z.n. simultaner RCTx, Primärstaging mit FDG-PET und cMRT
- PD-L1 ≥ 1% (zentrale Testung), EGFR und ALK Wildtyp
- Hinweis: Screening-Phase Beginn vor Beendigung der RCTx, dann weitere Einschlusskriterien zur Therapie in PACIFIC-8!
- Z.n. RPE +/- LK-Dissektion, ECOG 1-0
- Biochemisches Rezidiv (1) oder PSA-Persistenz (1) mit hohem Risiko für Metastasen, definiert als (1) GS ≥ 8 o. PSA-Verdopplungszeit ≤ 12 Mon. Bzw. (2) GS ≥ 8
- PSMA-PET Screening: negativ, positiv loko-regionäres Rezidiv M0 oder lokoregionäres Rezidiv M1
- cT3-4Nany oder cT2N+M0, potentiell resektabel
- QTc ≤ 440ms
- Radiochemotherapie + Durvalumab beim Analkarzinom
Vergleich von zwei Akupunktur-Behandlungen (verum und sham) in Bezug auf Linderung der Nebenwirkugnen nach Strahlentherapie.
- 1-3 resezierte Hirnmetastasen eines soliden Primarius - ausgenommen SCLC und Germinome
- Resektionshöhle ≤ 4 cm
- Tumorboardbeschluss zur adj. RTx
- Resektion innerhalb der letzten 6 Wochen zum Zeitpunkt des Studieneinschlusses, abgeschlossene Wundheilung
- Glioblastom (histologische Diagnose)
- Z.n. Operation (Resektion oder Biopsie) und von dieser erholt („recovered from surgery“) geplante Therapie mit RCT mit TMZ (Start spätestens 8 Wochen nach OP) und sequentiell TTF + TMZ
